肺炎鏈球菌結(jié)合疫苗對嬰幼兒安全有效

芬蘭Wuorimaa等報告，11價混合載體肺炎鏈球菌結(jié)合疫苗對嬰幼兒是安全的，并有免疫原性。

肺炎鏈球菌多糖疫苗對于2歲以上的兒童是有免疫原性的，但是在小嬰幼兒效果受限。結(jié)合疫苗可克服多糖疫苗的免疫原性的缺點。嬰幼兒對肺炎鏈球菌結(jié)合疫苗的繼發(fā)免疫反應(yīng)具有T細胞依賴的特點。由于多價結(jié)合疫苗蛋白組份可能競爭數(shù)量有限的載體特異性T細胞，增加結(jié)合疫苗的價較為困難。使用單一載體蛋白可能導(dǎo)致載體的超負荷，并且由于缺乏足夠的載體特異性T輔助細胞而降低免疫反應(yīng)。由破傷風(fēng)和白喉結(jié)合多糖混合物組成的疫苗有可能解決這一問題。該研究的目的是評價用破傷風(fēng)和白喉類毒素作載體的11價肺炎鏈球菌結(jié)合疫苗在健康嬰幼兒的耐受性和免疫原性，并觀察鋁佐劑對疫苗安全性和免疫原性的影響。

該研究采用的疫苗是11種多糖蛋白結(jié)合物的混合物。3、6B、14、18C型肺炎鏈球菌多糖與白喉類毒素結(jié)合;1、4、5、7F、9V、 19F、23F型肺炎鏈球菌多糖與破傷風(fēng)類毒素蛋白結(jié)合。每劑疫苗含1μg的1、4、5、7F、9V、19F、23F型多糖;3μg3、14、和18C型多糖和10μg的6B型多糖。20名芬蘭和23名以色列的嬰幼兒(13～24.8個月)接種了含有或不含有鋁佐劑的肺炎鏈球菌結(jié)合疫苗。記錄接種后5天的安全性數(shù)據(jù)。接種疫苗前和接種后第28天采血，用酶免疫法測定11種疫苗多糖的IgG抗體。

結(jié)果顯示，該疫苗沒有出現(xiàn)嚴重的副作用。與不含鋁佐劑的疫苗相比，含有鋁佐劑的疫苗局部反應(yīng)較少，但全身反應(yīng)較多。兩種疫苗配方均使針對疫苗中各種多糖的IgG抗體顯著升高。3型和7F型免疫原性最強;接種疫苗的嬰幼兒抗體濃度均達到1μg/ml。6B、14、23F型免疫原性最弱;接種不含鋁佐劑疫苗組分別有36%、27%、32%的嬰幼兒抗體濃度達到1μg/ml;接種含鋁佐劑疫苗組分別有53%、38%、53%的嬰幼兒抗體濃度達到1μg /ml。

由于載體介導(dǎo)的影響，增加疫苗價有可能降低免疫原性。但該項研究未觀察到這種影響，接種該疫苗后嬰幼兒產(chǎn)生的抗體濃度與接種單價、4價和11價破傷風(fēng)和(或)白喉結(jié)合疫苗所產(chǎn)生的抗體濃度相似。研究者認為，11價混合載體肺炎鏈球菌結(jié)合疫苗對嬰幼兒是安全的，并且具有免疫原性。而疫苗佐劑的使用似乎并未產(chǎn)生明顯的有益作用。